Rusland staat coronavaccin toe

In de wereldwijde race voor een coronavaccin is Rusland vooruitgegaan met de eerste staatsgoedkeuring en viert het zijn "Spoetnik-moment". Maar de aankondigingen uit Moskou roepen veel vragen op

Rusland presenteert het eerste coronavaccin. Een nieuw "Spoetnik-effect"?

© dpa Picture Alliance / NurPhoto

Rusland werd het eerste land ter wereld dat een vaccin tegen het coronavirus goedkeurde voor wijdverbreid gebruik onder de bevolking. "Het Russische vaccin tegen het coronavirus is effectief en zorgt voor een constante immuniteit", zei Kremlin-chef Vladimir Poetin dinsdag op de staatstelevisie. Het draagt ​​de naam "Sputnik-V" en zou de eerste satelliet in de ruimte herdenken die de Sovjet-Unie in 1957 voor de VS lanceerde.

De registratie van het nieuwe actieve ingrediënt vond dinsdagochtend plaats. Maar belangrijke tests zijn nog in behandeling en noch de effectiviteit, noch de bijwerkingen kunnen momenteel goed worden beoordeeld.

Russische triomf?

Een van zijn twee dochters heeft al een vaccinatie gehad, zei Poetin. Ze had na de eerste injectie 38 graden koorts, maar die zakte snel weer. "Ze voelt zich goed." Het vaccin is ontwikkeld door het Gamaleja State Institute of Epidemiology and Microbiology in Moskou. Inmiddels zijn er wereldwijd meer dan 170 projecten waarin onder hoge druk naar coronavaccins wordt gezocht.

Slechts een paar mensen kregen het Russische actieve ingrediënt als onderdeel van een studie. Goedkeuring voordat de resultaten van grote klinische onderzoeken beschikbaar zijn, is in tegenspraak met de internationale praktijk. De Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) maakte het van tevoren duidelijk: "Natuurlijk moet elk vaccin alle reeksen experimenten en tests doorlopen voordat het wordt goedgekeurd en afgeleverd." Er zijn duidelijke richtlijnen voor de ontwikkeling van vaccins.

In het voorjaar zette Poetin Rusland onder druk om snel een eigen vaccin te ontwikkelen. Het hoofd van het Russische investeringsfonds sprak onlangs van een "Spoetnik-moment": "De Amerikanen waren verrast toen ze het piepen van Spoetnik hoorden. Hetzelfde geldt voor dit vaccin. Rusland zal de eerste zijn die het krijgt", zei Kirill Dmitrijew van de VS. omroep CNN. Zijn fonds, opgericht door het Kremlin, financiert de productie en ontwikkeling van het vaccin.

Tot nu toe 50 testpersonen

Internationaal waarschuwen experts voor een te grote haast. "Zelfs in de huidige pandemische situatie is het absoluut noodzakelijk dat alle tests en evaluaties met dezelfde zorg worden uitgevoerd als bij andere vaccins", waarschuwde Klaus Cichutek, voorzitter van het Paul Ehrlich Instituut in Langen, Hessen. Een preparaat mag alleen worden goedgekeurd "als de aangetoonde voordelen duidelijk opwegen tegen de mogelijke risico's". Dit kan nog niet worden beoordeeld voor het vaccin in Rusland.

In het voorjaar had Rusland een klinische studie met het vaccin geregistreerd in een internationale database, destijds nog "Gam-Covid-Vac Lyo" geheten. Het is een zogenaamd vectorvaccin. Onschadelijke virussen transporteren delen van de genetische samenstelling van ziekteverwekkers het lichaam in. Idealiter vormt dit dan antistoffen en zet het andere afweermechanismen in beweging.

Het vaccin is tot dusver getest op 50 soldaten en burgers die zich vrijwillig hebben aangemeld. Maar de veel doorslaggevendere fase is de volgende fase, waarin veel grotere groepen proefpersonen worden onderzocht of een actief ingrediënt daadwerkelijk beschermt tegen infectie en welke bijwerkingen optreden. Volgens het ministerie van Volksgezondheid in Moskou zou een dergelijke fase III-studie met ongeveer 2.000 vrijwilligers parallel met de goedkeuring van de voorbereiding moeten beginnen.

Toelating onder voorbehoud

De bevolking moet nu worden gevaccineerd - aanvankelijk artsen en leraren, volgens informatie van de autoriteiten in augustus of september. De goedkeuring zou voorlopig zijn. Het kan worden stopgezet als het ontwikkelde vaccin uiteindelijk niet het gewenste effect heeft.

"Een reguliere goedkeuring zonder de uitgebreide gegevens van een fase III-test met minstens enkele duizenden proefpersonen moet met de nodige voorzichtigheid worden bekeken", aldus Cichutek van het Duitse persbureau. De reguliere examens kunnen ook mogelijke zeldzame bijwerkingen aan het licht brengen. In Duitsland en de EU is goedkeuring pas gebruikelijk na het indienen van zinvolle veiligheids- en werkzaamheidsgegevens.

Volgens een lijst die maandag door de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) is gepubliceerd, worden momenteel zes vaccinkandidaten getest in een fase III-studie - Russische medicijnen zijn niet inbegrepen.

De Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) herinnerde de mensen er ook aan dat Rusland een "uitstekende traditie" heeft in de productie en het gebruik van vaccins. De WHO staat in nauw contact met de Russische gezondheidsautoriteiten, zei een woordvoerster desgevraagd. Er waren besprekingen gaande over een mogelijke "rigoureuze herziening" van alle verzamelde gegevens over het actieve ingrediënt.

Expert: Volledige bescherming tegen vaccin wordt niet verwacht

"Ik denk niet dat dit vaccin beter of slechter is dan de andere kandidaten", zei Stephan Becker van de Universiteit van Marburg onlangs. Süddeutsche Zeitung zei. De viroloog gaat er daarom van uit dat de meeste vaccins die nu ontwikkeld zijn effect zullen hebben - maar het valt nog te bezien hoe sterk ze zijn.
zal zijn.

"Het feit dat een vaccin volledige bescherming biedt, dat wil zeggen een infectie voorkomt, is eerder uitzondering." Het zal moeilijk zijn om een ​​kandidaat te vinden die een ernstig verloop van Covid-19 kan afwenden.

Volgens experts kan alleen een goed effectief vaccin uiteindelijk een snelle en duidelijke ommekeer in de coronapandemie teweegbrengen, zonder dat er strikte lockdown-regels nodig zijn. Het aantal wereldwijd bekende coronabesmettingen is onlangs in minder dan drie weken tijd gestegen van 15 miljoen naar ruim 20 miljoen. Dat bleek maandag uit gegevens van de Johns Hopkins University in Baltimore. Naast de VS, Brazilië en India worden momenteel vooral landen als Rusland, Zuid-Afrika en Mexico getroffen.